社会招聘
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岗位职责
1、确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求,并按照要求报告相关的背离;
2、负责试验中心的选择,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司的要求;
3、参与研究者会的准备工作;
4.、负责伦理资料的递交工作,并及时获得伦理批件/回执,并保证伦理批件的内容符合相关法规;
5、试验中心合同的谈判和签署试验合同,并按照合同申请和支付相关试验经费,并及时取回试验发票;
6、负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查,并按时提交监查报告。
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【药品名称】
通用名称:注射用尿促卵泡素
商品名:丽申宝
英文名: Urofollitropin for Injection
【成份】本品为尿促卵泡素加适宜的赋形剂经冷冻干燥制得的无菌制剂。辅料为甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
【适应症】 1.用于不排卵(包括多囊卵巢综合征)且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。 2.用于辅助生殖技术超促排卵者。
【批准文号】 国药准字H20052130
氯化钠注射液:国药准字H20052130
【生产企业】
企业名称: 丽珠集团丽珠制药厂
生产地址:珠海市金湾区创业北路38号
邮政编码: 519045
电话号码: 8008301238
传真号码: 0756-8870128
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